“隐形眼镜护理液之前就发生过不良反应事件，国家药监局曾着手调查过博士伦这样的大品牌护理液;而国产安全套之前也有过多次质量隐患的传闻或报道。”一位行业观察人士昨日接受本报记者采访时表示，虽然相比药品、保健品，医疗器械看似诞出“黑天鹅”的频率不高，但并不代表此领域为“风险洼地”。

她表示，无论是民用产品如轮椅车、避孕套，还是医用产品如麻醉针、手术衣，目前在国内都较为兴旺，同业竞争激烈，“尤其是避孕套和隐形眼镜护理液，外资大牌市场份额多年来居高不下，如果国产货再出现质量问题，则会将不少中低端市场也丢掉。”

此外，她分析指出，药监局未来对医疗器械的监管抽查也将越来越严格、频密，“带有‘医疗’称号的产品都属于特殊商品，其专业性、安全性尤为重要，曝光会对自身品牌、产品伤害不小。”

【来源：广州日报】